BREXIT Impact on UK PPE Compliance

Impact du BREXIT sur la conformité des EPI au Royaume-Uni

Nous avons compilé cette fiche de conseils d'experts pour fournir à ceux qui achètent des EPI les informations dont ils auront besoin maintenant que le Royaume-Uni a quitté l'UE et que la période de transition s'est terminée le 31 décembre 2020. Nous vous guidons à travers les changements de réglementation, de normes et organismes d'évaluation et donnent un aperçu de l'introduction du nouveau marquage UKCA.

Législation

Le retrait du Royaume-Uni de l’Union européenne a entraîné l’introduction d’une nouvelle législation. Actuellement, cela reflète la législation de l’UE et il existe un ensemble de réglementations modifiées sur les EPI. Certaines dispositions peuvent toutefois s’appliquer différemment en Grande-Bretagne (GB) et en Irlande du Nord (NI).

Le règlement UE 2016/425 sur les équipements de protection individuelle est applicable au Royaume-Uni depuis son entrée en vigueur le 21 avril 2018.

Les Règlements de 2018 sur les équipements de protection individuelle (application) ont mis en œuvre le règlement de 2016 dans le droit britannique et fournissent un système pour l’application du règlement. Ce règlement définit les « exigences essentielles de santé et de sécurité » qui doivent être respectées avant que les produits EPI puissent être mis sur le marché. L'objectif de la législation est de garantir que des produits sûrs et efficaces sont mis sur le marché en exigeant que les fabricants démontrent que leurs produits ont été testés et sont conformes à ces exigences.

La loi sur le retrait de l'UE de 2018 préserve ces règlements et permet de les modifier afin qu'ils continuent de fonctionner efficacement maintenant que le Royaume-Uni a quitté l'UE.

Les règlements de 2019 sur la sécurité des produits et la métrologie, etc. (amendements, etc.) (sortie de l'UE) ont été introduits pour remédier à toutes les lacunes résultant de la sortie du Royaume-Uni de l'UE (telles que les références aux institutions de l'UE) et prévoir des dispositions spécifiques pour le marché britannique.

Par conséquent, il existe un ensemble de règlements modifiés sur les EPI.

Toutefois, certaines dispositions s'appliquent différemment en Grande-Bretagne (GB) et en Irlande du Nord (NI) (tant que le Protocole d'Irlande du Nord est en vigueur).

Normes désignées

À partir du 1er janvier 2021, les normes EN sur lesquelles les fabricants travaillent actuellement deviendront des « normes désignées au Royaume-Uni ». Les exigences techniques ainsi que le processus et les normes d'évaluation de la conformité qui sont suivis pour démontrer la conformité seront en grande partie les mêmes qu'aujourd'hui, mais ils pourraient diverger à l'avenir.

Normes européennes (EN)

Les normes EN sont élaborées par une organisation européenne de normalisation reconnue. Les fabricants, d'autres opérateurs économiques ou organismes d'évaluation de la conformité utilisent des normes pour démontrer que les produits, services ou processus sont conformes aux réglementations applicables de l'UE. À partir du 1er janvier 2021, les normes EN sur lesquelles les fabricants travaillent actuellement deviendront des « normes désignées au Royaume-Uni ».

Normes désignées au Royaume-Uni

Une norme désignée est une norme, élaborée par consensus, qui peut être reconnue par le gouvernement en partie ou en totalité en publiant la référence sur GOV.UK. Selon le produit, il peut s'agir d'une norme publiée par des organismes de normalisation reconnus spécifiques, notamment :

  • Institution britannique de normalisation (BSI)
  • Comité européen de normalisation (CEN)
  • Comité européen de normalisation électrotechnique (Cenelec)
  • Institut européen des normes de télécommunications (ETSI)

Préfixes

Les normes désignées porteront le préfixe « BS », « BS EN », « BS ISO » « BS EN ISO » « EN ISO » ou « EN IEC »

Organismes d'évaluation de la conformité du Royaume-Uni

À partir du 1er janvier 2021, la plupart des organismes notifiés basés au Royaume-Uni deviendront des organismes britanniques d'évaluation de la conformité.

Un organisme d'évaluation de la conformité est enregistré pour évaluer les produits destinés au marché britannique par rapport aux exigences essentielles de santé et de sécurité. Ils exécutent les procédures d'évaluation de la conformité et de certification telles que définies dans le règlement de 2016.

Le Royaume-Uni a établi un nouveau cadre permettant aux organismes basés au Royaume-Uni d'évaluer les EPI par rapport aux règles britanniques.

  • Les organismes notifiés britanniques existants ont obtenu le nouveau statut d'organisme britannique d'évaluation de la conformité et sont répertoriés dans une nouvelle base de données britannique. Ils n'ont pas besoin de demander une réaccréditation et conservent leur numéro d'organisme d'identification à 4 chiffres.
  • Les nouveaux organismes britanniques d'évaluation de la conformité se verront attribuer un numéro par l'Office for Product Safety and Standards au nom du secrétaire d'État.

Dispositions transitoires

Des dispositions transitoires ont été mises en place pour permettre aux produits entièrement fabriqués et mis sur le marché avant le 1er janvier 2021 et aux stocks existants marqués CE de circuler sur le marché britannique.

Produits mis sur le marché avant le 1er janvier 2021

Si un produit individuel entièrement fabriqué a été mis sur le marché britannique (soit en Irlande du Nord, soit en Grande-Bretagne) avant le 1er janvier 2021, il peut continuer à circuler jusqu'à ce qu'il atteigne son utilisateur final et n'a pas besoin de se conformer aux changements qui surviennent. effet au 1er janvier 2021.

« Mis sur le marché » signifie qu'il existe une « offre d'accord » pour transférer la propriété, la possession ou d'autres droits sur le produit et ne nécessite pas de transfert physique du bien.

L'opérateur économique concerné devrait être en mesure de prouver qu'un produit a été mis sur le marché avant le 1er janvier 2021.

Stock existant marqué CE

Les EPI marqués CE peuvent être mis sur le marché britannique jusqu'au 31 décembre 2021 s'ils ont été soit

  • auto-déclaré conforme (lorsque cela est autorisé),

ou

  • la conformité doit et a été démontrée par une évaluation effectuée par un organisme d'évaluation de la conformité reconnu par l'UE (organisme notifié)

Les EPI légalement mis sur le marché avec un marquage CE au 31 décembre 2021 peuvent continuer à circuler sur le marché britannique après cette date.

L’introduction du marquage UK Conformity Assessed (UKCA)

Le marquage UK Conformity Assessed (UKCA) :

Logo UKCA

Le marquage UK Conformity Assessed (UKCA) est un nouveau marquage qui sera apposé sur les produits afin de démontrer leur conformité à la législation britannique pertinente.

La marque UKCA deviendra l'équivalent britannique de la marque CE.

Produits concernés :

Le marquage UKCA couvre la plupart des produits qui nécessitaient auparavant le marquage CE, y compris les équipements de protection individuelle (EPI). Cela signifie que les EPI de catégorie II et III destinés à la vente en Grande-Bretagne auront besoin d'un certificat UKCA délivré par un organisme britannique d'évaluation de la conformité. (Ou un marquage CE pendant la période transitoire).

NB : Des règles distinctes s’appliquent aux dispositifs médicaux.

Règles de marquage UKCA

Grande-Bretagne : le marquage UKCA sera utilisé pour les marchandises mises sur le marché en Grande-Bretagne (Angleterre, Pays de Galles et Écosse).

Irlande du Nord : Le marquage UKCA ne sera pas reconnu en Irlande du Nord. Les produits mis sur le marché en Irlande du Nord nécessiteront soit le marquage CE, soit le marquage UK(NI).

Union européenne (UE) : ​​Le marquage UKCA ne sera pas reconnu sur le marché de l'UE. Les produits nécessitant actuellement un marquage CE nécessiteront toujours un marquage CE pour être vendus dans l'UE.

Dates et délais pertinents à partir du 1er janvier 2021

À partir du 1er janvier 2021

le marquage UKCA entrera en vigueur et commencera à apparaître sur les produits.

À partir du 1er janvier 2021

Le marquage CE continuera d'être reconnu au Royaume-Uni jusqu'à fin 2021. Par conséquent, dans la plupart des cas, vous pourrez continuer à acheter et à utiliser des EPI portant le marquage CE au Royaume-Uni jusqu'à cette date.

Il existe cependant quelques exceptions à cette règle, décrites dans le panneau de droite.

À partir du 1er janvier 2022

Seuls les produits portant le marquage UKCA seront acceptés en Grande-Bretagne.

Le marquage CE ne sera pas reconnu en Grande-Bretagne, cependant, un produit portant le marquage CE sera toujours valable à la vente au Royaume-Uni tant qu'il portera également le marquage UKCA et sera conforme aux règles britanniques pertinentes.

Des exceptions

  1. Modifications des règles de l'UE

Le marquage CE ne sera valable en Grande-Bretagne que pour les zones où les normes GB et EU restent les mêmes.

Si l'UE modifie ses normes et qu'un produit porte le marquage CE sur la base de ces nouvelles normes, vous ne devez pas l'acheter en Grande-Bretagne, même si vous l'achetez avant la date limite du 31 décembre 2021.

  1. Un produit a été fabriqué après janvier 2021 et l'évaluation de la conformité n'a PAS été transférée à un organisme notifié de l'UE.

Il est important de noter que les marquages ​​CE basés sur les certificats d'examen UE de type délivrés par un organisme notifié basé au Royaume-Uni deviennent invalides à compter du 1er janvier 2021.

Après cette date, un produit devra porter le marquage UKCA si l'évaluation de la conformité a été effectuée par un organisme d'évaluation de la conformité du Royaume-Uni et que le fabricant n'a pas transféré ses dossiers d'évaluation de la conformité de l'organisme britannique à un organisme notifié de l'UE avant le 1er janvier 2021. Pendant la période de transition, le fabricant peut apposer la marque UKCA sur l'emballage au lieu du produit.

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